3月11日，抗原检测应用方案（试行）发布，也明确了自测抗原应用方法，不过还没有自测试剂获批，只有5款版抗原试剂获批（万孚生物、华大因源、金沃夫、华科泰、诺唯赞）。
3月12日，据国家药监局政务服务门户网，凌晨更新了批件信息，显示5家抗原试剂文件变更。根据行业内人士信息，此为自测试剂批件。
注意事项有哪些？
，测试前准备。
? 洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。
? 了解检测流程。仔细阅读抗原快测试剂配套说明书及抗原快测相关注意事项。
? 试剂准备。检查抗原快测试剂是否在保质期内，检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。
如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。
? 确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在14℃-30℃常温条件下，避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。
抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。
第二，样本采集。
? 年龄14岁以上的，可自行进行鼻腔拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装，避免手部接触拭子头。随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入。沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4 圈（停留时间不少于15秒），随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。
? 年龄2-14岁自检者应由其他成人代为采样。采样时，先用卫生纸擤去鼻涕，随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装，手部避免接触拭子头，一手轻扶被采集人员的头部，一手执拭子贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈（停留时间不少于15秒），随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。
第三，抗原检测。
? 根据试剂说明书，将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次，确保样本充分洗脱于采样管中。
? 用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后，将拭子弃去。采样管盖盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中。
? 根据试剂说明书，等待一定时间后进行结果判读。阳性结果：“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带， “T”处条带颜色可深可浅，均为阳性结果。阴性结果：“C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未 显示条带。无效结果：“C”处未显示出红色或紫色条带，无论“T” 处是否显示条带。结果无效，需重新取试纸条重测。
获证的分别为：万孚生物、华大因源、金沃夫、诺唯赞、华科泰。
不得不佩服，国家药监局的效率太高了！
